噴霧干燥技術在制備皮炎顆粒的研究
皮炎沖劑具有清熱、利濕解毒之功效,用于治療濕熱型濕疹、蕁麻疹等皮膚病,收載于《天津市醫院制劑規范》,為我國中西醫結合治療皮膚病專家邊天羽主任醫師經驗方。
皮炎顆粒是在皮炎沖劑主要成分及生藥量不變的基礎上對生產工藝進行較大改革,采用噴霧干燥技術生產出來的中藥制劑。
原皮炎沖劑采用濕法制粒,存在顆粒烘干時間長,輔料用量過多等問題。噴霧干燥具有干燥時間短、干燥面積大、有效成分破壞少等特點,因而成為漢方制劑中較廣泛采用的一種流化干燥技術 。
各因素對皮炎顆粒噴霧干燥過程的影響:
各因素對噴霧干燥過程的影響:浸膏相對密度大于霧化壓力大于物料溫度,即皮炎浸膏相對密度影響大,而物料溫度影響小。
兼顧藥粉色澤及有效成的含量,工藝條件:物料溫度為70度,霧化壓力為2.4~2.6Pa,浸膏相對密度為1.20。
在噴霧干燥過程中,皮炎顆粒浸膏的相對密度可影響制劑產量和生產時間,密度大時,浸膏流動性差,噴霧不均勻,造成顆粒粒徑大小不一;密度低時,浸膏含水量高,影響顆粒的含水量,干燥時間延長,部分顆粒徑在流化過程中可能由大變小或成粉未,從而影響制劑顆粒的含水量。
霧化顆粒粒徑影響較大,霧化壓力大時,顆粒的粒徑較小,造成顆粒收率較低。在不影響干燥效果、顆粒收率及藥粉水分的前得下,控制物料溫度,有利于保證藥品質量。同時,也要求操作人員需我還得豐富的經驗及較強的對設備整體把握能力。
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